头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-01 22:00:56 661 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

木头姐再度重磅发声:坚定看好特斯拉,2029年股价将飙至2600美元!

知名投资人凯瑟琳·伍德(Cathie Wood), 绰号“木头姐”, 再次发表了对特斯拉的惊人预测。 她表示,到2029年,特斯拉的股价将飙升至2600美元,市值将达到8.2万亿美元。 这一预测远超华尔街大多数分析师的预期,再次展现了木头姐对特斯拉的坚定信心。

木头姐的预测主要基于以下几个因素:

  • 特斯拉在自动驾驶领域的领先优势。 特斯拉的自动驾驶技术被认为是业内最先进的,拥有巨大的发展潜力。随着自动驾驶技术的不断成熟,特斯拉有望在未来几年内取得更大的市场份额。
  • 特斯拉强劲的生产增长。 特斯拉的产能一直在快速扩张,预计未来几年将继续保持高速增长。这将为特斯拉带来更大的营收和利润。
  • 特斯拉品牌的影响力不断增强。 特斯拉已经成为全球最受欢迎的电动汽车品牌之一,品牌影响力不断增强。这将为特斯拉带来更高的溢价能力和更大的市场份额。

尽管木头姐的预测遭到了部分质疑,但她也指出,特斯拉的股价一直以来都存在波动,但长期来看仍将持续上涨。 她建议投资者保持长期投资特斯拉,以分享其巨大的增长潜力。

木头姐的预测无疑将对特斯拉的股价产生重大影响。 投资者应密切关注特斯拉的后续发展,并谨慎做出投资决策。

以下是一些关于木头姐预测的额外信息:

  • 木头姐的预测是基于ARK Invest的2023年特斯拉开源模型更新。
  • 该模型更新了对自动驾驶的假设以及特斯拉生产制造的增长率。
  • 木头姐表示,她仍然对特斯拉的长期前景充满信心。

需要注意的是,木头姐的预测并非完全可靠,投资者应谨慎参考。

The End

发布于:2024-07-01 22:00:56,除非注明,否则均为正初新闻网原创文章,转载请注明出处。